À propos de Partenaires Médicaux Génériques

Partenaires Médicaux Génériques (GMP) est une société pharmaceutique canadienne spécialisée dans les médicaments génériques de haute qualité depuis 2008. Basée à Toronto, GMP s’appuie sur une tradition d’innovation, de confiance et d’excellence. Elle a été fondée par Tarik Henein, qui apporte plus de 40 ans d’expertise pharmaceutique internationale, aux côtés du regretté Dr Rafick Henein, pionnier respecté ayant occupé des postes de direction pendant plus de 55 ans dans le secteur des génériques.

GMP met en relation des fabricants et développeurs pharmaceutiques internationaux performants avec le marché canadien en facilitant l’enregistrement des produits auprès de Santé Canada et en assurant leur distribution via tous les principaux canaux de vente. Avec un portefeuille en pleine expansion comprenant des produits injectables destinés à l’oncologie et aux soins hospitaliers, des médicaments oraux et des produits ophtalmiques, GMP joue un rôle clé dans l’amélioration de l’accès aux soins de santé, avec pour objectif clair d’innover au profit du Canada.

Description et présentation du produit

La daunorubicine est un agent chimiothérapeutique de la classe des anthracyclines indiqué dans le traitement des leucémies aiguës, notamment la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA).

Partenaires Médicaux Génériques lance la daunorubicine 50 mg / 1 ml sur le marché canadien dans le cadre de l’élargissement de son portefeuille de produits oncologiques. Cette solution prête à l’emploi se présente sous la forme d’une fiole plus grande de 50 mg/10 ml, qui conserve la même concentration que celle déjà établie tout en offrant une plus grande facilité de préparation par rapport aux fioles traditionnelles de plus petite taille et aux formats en poudre, ce qui contribue à améliorer l’efficacité dans les pharmacies hospitalières.

Pourquoi ce produit est important

La mise sur le marché de la solution injectable de daunorubicine USP 50 mg/10 ml répond à des besoins opérationnels essentiels dans les services d’oncologie hospitaliers. Le format en fiole de 50 mg/10 ml, plus grand, conserve la même concentration tout en offrant une présentation plus pratique, ce qui facilite la préparation des doses et réduit le recours à plusieurs fioles dans certains cas d’utilisation.

En tant que solution prête à l’emploi, ce produit élimine toute nécessité de reconstitution, ce qui permet de réduire le temps de préparation et de limiter au minimum les étapes de manipulation. Cela contribue à améliorer l’efficacité et la cohérence des processus de travail dans les services de pharmacie oncologique, en particulier dans les environnements à fort volume où la rationalisation des processus est essentielle.

PRINCIPAUX AVANTAGES

• Solution stérile prête à l’emploi (aucune reconstitution nécessaire)
• Préparation plus pratique
• Moins d’étapes de préparation
• Moins de manipulations des fioles
• Conditionnement adapté à l’hôpital

Disponibilité et distribution

La solution injectable de daunorubicine USP 50 mg/10 ml sera proposée à tous les groupements d’achat hospitaliers reconnus et mise à disposition dans tout le Canada par l’intermédiaire des réseaux de distribution nationaux et provinciaux établis, notamment les centres de distribution du RCDP, directement auprès du service clientèle de GMP.

Vous pouvez passer votre commande directement en contactant le service clientèle de GMP au customerservice@gmprx.com.

Logistique et soutien du client

Partenaires Médicaux Génériques assure un approvisionnement fiable et réactif grâce à un réseau de distribution national, avec une livraison dans les 24 heures OU le lendemain, le cas échéant. Un soutien du client bilingue (anglais/français) est assuré par le service à la clientèle d’Accuristix GMP afin de garantir l’accessibilité dans toutes les régions, y compris sur le marché québécois.

Un soutien dédié est à la disposition des pharmacies hospitalières et des groupements d’achat pour répondre à leurs demandes de renseignements sur les produits, les commandes et les besoins d’approvisionnement courants.

Posologie Et Administration

La Solution injectable de daunorubicine est surtout réservée au traitement d’attaque des leucémies aiguës et des autres formes de tumeurs malignes sensibles au médicament.

Elle est administrée par voie i.v. seulement. La Solution injectable de daunorubicine est injectée dans la tubulure d’une perfusion veineuse en cours de 100 ou 250 mL d’un soluté isotonique. La perfusion est faite rapidement pour éviter la stase locale du produit.

Traitement d’attaque

A) Solution injectable de daunorubicine seule Leucémies lymphoblastiques aiguës – La Solution injectable de daunorubicine est administrée à raison de 1 mg/kg (30 mg/m2) par jour, sur une période allant de 3 à 6 jours. Si après cette première administration, le nombre de globules blancs est inférieur à 1 500, commencer le traitement d’entretien. Par contre si une rémission partielle a été obtenue mais que le nombre de leucocytes est supérieur à 1 500, recommencer le traitement une ou plusieurs fois, selon le cas, suivant la réponse hématologique. Dès que la rémission est obtenue, passer au traitement d’entretien. La dose totale au cours d’un traitement d’attaque ne doit pas, en principe, dépasser 20 mg/kg.

Leucémies myéloblastiques, granulocytiques et promyélocytiques aiguës – La dose est de 2 mg/kg (60 mg/m2) par jour, administrée pendant une période de 3 à 6 jours, plus 1 ou 2 injections supplémentaires données quelques jours après avoir obtenu une rémission, si les blastes n’ont pas complètement disparu du sang périphérique ou qu’il en reste dans la moelle. La dose totale varie de 3 à 22,5 mg/kg (90 à 600 mg/m2). Pendant le traitement d’attaque, examiner le sang tous les jours et la moelle 2 ou 3 fois/semaine.

B) Traitement d’association

Lorsque la Solution injectable de daunorubicine est donnée en association avec d’autres medicaments antileucémiques, elle doit être administrée tous les 2 ou 3 jours, pour éviter une aplasie médullaire complète; le traitement s’étend sur une période de 2 à 4 semaines. Il est recommandé de pratiquer des hémogrammes avant chaque injection et si ceux-ci démontrent une perturbation grave de la formule sanguine, de cesser la médication.

La posologie est de 1 mg/kg/injection tous les 2 ou 3 jours jusqu’à un total de 12 mg/kg. Si, après ce traitement, on n’a obtenu qu’une remission incomplète, on peut poursuivre jusqu’à la dose maximale de 20 mg/kg qui ne doit pas être dépassée au cours d’un même traitement. Aussitôt que l’on a obtenu une rémission complète, cesser l’administration de la daunorubicine et passer au traitement d’entretien.

Traitement d’entretien

Dans le traitement d’entretien, utiliser de préférence les médicaments usuels de chimiothérapie. Si la moelle n’est pas complètement ablastique au cours des 4 premières semaines, on peut donner une injection de 1 mg/kg/semaine de daunorubicine.

Doses cumulatives

La dose totale cumulative ne devrait pas, en principe, dépasser 25 mg/kg soit approximativement 500 mg/m2 chez un enfant de 10 kg, 600 mg/m2 chez un enfant de 20 kg, 750 mg/m2 pour un enfant de 30 kg et 900 mg/m2 pour un adulte de 60 kg. Chez les patients qui sont devenus résistants à tout traitement et pour qui il faut faire un effort ultime pour obtenir une rémission, la dose totale cumulative pourra atteindre 30 mg/kg.

Leucémies myéloïdes chroniques

Des injections de 1 à 2 mg/kg peuvent être administrées tous les jours ou tous les 2 jours, jusqu’à une dose totale de 6 à 12 mg/kg.